范圍

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱設(shè)備）環(huán)境試驗(yàn)的目的、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、特殊情況、試驗(yàn)程序、試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。

  注：例如符合GB 9706.1 標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)用電氣設(shè)備、GB 4793.1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備及GB 9706.15

       標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)用電氣系統(tǒng)等。

    本標(biāo)準(zhǔn)的目的是評(píng)定設(shè)備在各種工作環(huán)境和模擬貯存、運(yùn)輸環(huán)境下的適應(yīng)性。

高溫貯存試驗(yàn)-預(yù)處理

    將設(shè)備放置基準(zhǔn)試驗(yàn)條件下，使之達(dá)到溫度穩(wěn)定。

初始檢測(cè)

    設(shè)備達(dá)到溫度穩(wěn)定后，接通設(shè)備電源，經(jīng)預(yù)熱后按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。

試驗(yàn)

    將設(shè)備放入試驗(yàn)箱（室），設(shè)備電源處于斷開位置，然后以平均速率為0.3℃min~1℃min的溫度變化將試驗(yàn)箱（室）溫度升到表1中的規(guī)定值并保持4h。

恢復(fù)

?

    試驗(yàn)結(jié)束后，設(shè)備仍留在試驗(yàn)箱（室）內(nèi)，然后以平均速率為0.3℃/min~1℃/min 的溫度變化將試驗(yàn)箱（室）的溫度降到基準(zhǔn)試驗(yàn)條件，恢復(fù)時(shí)間由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。