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直播課 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容重點難點分析

閱讀:52      發(fā)布時間:2025-6-23
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  醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療保健中扮演著至關(guān)重要的角色,其性能與患者安全息息相關(guān)。隨著技術(shù)進步,醫(yī)療設(shè)備日益依賴復(fù)雜的電子系統(tǒng),但這些系統(tǒng)在運行中易產(chǎn)生或受到電磁干擾,從而影響設(shè)備性能,甚至危及患者安全:電磁干擾可導致設(shè)備圖像和數(shù)據(jù)質(zhì)量下降,引發(fā)誤診或漏診;設(shè)備間相互干擾,影響診療結(jié)果;設(shè)備性能不穩(wěn)定或故障將直接威脅患者安全。因此,確保醫(yī)療設(shè)備的EMC對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升設(shè)備可靠性至關(guān)重要。
 
  醫(yī)療器械的電磁兼容性(EMC)是保障患者安全和設(shè)備可靠性的核心要求,也是產(chǎn)品注冊的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國主要依據(jù) YY 9706.102-2021 和 GB/T 18268.1 & GB/T 18268.26 等標準進行規(guī)范。為助力醫(yī)療器械企業(yè)深刻理解并高效應(yīng)對注冊檢驗中的EMC挑戰(zhàn),幫助企業(yè)提前規(guī)避EMC設(shè)計缺陷,減少測試失敗和反復(fù)整改,縮短產(chǎn)品上市周期,降低產(chǎn)品研發(fā)成本,方廣檢測特推出《醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容重點難點分析》公益培訓課程。
 
  課程將詳細講解現(xiàn)行標準YY 9706.102-2021和GB/T 18268.1和GB/T 18268.26的測試內(nèi)容及關(guān)注點。參與本次培訓,獲取關(guān)鍵EMC能力,為您的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、合規(guī)、高效上市保駕護航!
直播課 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容重點難點分析
  課程詳情
 
  時間:2025年6月27日 9:30-12:00
 
  講師:陸圣喜  方廣檢測醫(yī)療行業(yè)電磁兼容專家
 
  講師介紹:擁有10年EMC設(shè)計研發(fā)和整改經(jīng)驗,8年EMC檢測經(jīng)驗。曾在醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)任職,曾擔任威凱檢測技術(shù)有限公司醫(yī)療EMC團隊負責人。
 
  課程內(nèi)容
 
  1.YY 9706.102-2021標準測試內(nèi)容及關(guān)注點
 
  2.GB/T 18268.1&GB/T 18268.26標準解讀
 
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  方廣檢測具有醫(yī)療器械CMA/CNAS資質(zhì),擁有醫(yī)療器械檢測標準資質(zhì)近300項,入選醫(yī)療器械防疫用品檢驗檢測機構(gòu)名錄,建有10m法半電波暗室,具備多種有源醫(yī)療器械的安全、EMC、性能、網(wǎng)絡(luò)安全等多方面檢測能力,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供有源醫(yī)療器械檢測、軟件產(chǎn)品檢測、質(zhì)量管理體系認證、企業(yè)技術(shù)培訓、國際醫(yī)療器械法規(guī)培訓等一站式技術(shù)服務(wù),助力企業(yè)解決市場準入難題,提升市場競爭力
 
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